Página de información de COMPACTADORES TWO RAM y productos similares de QuimiNet. QuimiNet es un Portal Industrial Líder en el mundo, donde encontrará mucha Información y Herramientas de Negocio. A continuación un índice de la información contenida en esta página:
Proveedores de COMPACTADORES TWO RAM |
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Si usted desea saber quién vende, comercializa, distribuye u ofrece COMPACTADORES TWO RAM o productos similares, a continuación le mostramos una lista de vendedores o comercializadores que son fabricantes (productores), exportadores, distribuidores y en general suplidores / proveedores de COMPACTADORES TWO RAM. Para poder elegir mejor, en el listado puede ver de acuerdo a su ubicación donde comprar COMPACTADORES TWO RAM, solicitar información, precios o una cotización a las empresas que venden, exportan, manejan, manufacturan, ofrecen o comercializan este producto:
| Empresa | Producto | Información de contacto |
|---|---|---|
| AMBIEN cobertura: México | COMPACTADORES TWO RAM, COMPACTADORES SELF | Somos proveedores de COMPACTADORES TWO RAM en -------- Col. ------------ -----------, ----------- C.P. 0055 . México Datos y productos de AMBIEN |
| Retex de Venezuela cobertura: Venezuela | Ram-nek | Ofrecemos Ram-nek en . Venezuela Datos y productos de Retex de Venezuela |
| Fluidica cobertura: Latinoamérica | Prensas doble ram, Prensa doble ram, Prensas doble ram FH2R | Somos un proveedor de Prensas doble ram en Av. Independencia No. 26 Col. Pueblo Nuevo de Morelos México, Edo. de Méx. C.P. 55600 . México Datos y productos de Fluidica |
| CONSORCIO TOTAL cobertura: Internacional | Grupo RAM de México, S.A. de C.V. | Somos proveedores de Grupo RAM de México, S.A. de C.V. en Carretera 57 Km 1062 # 700 Col. Eva Samano de Lopez Mateos Monclova, Coahuila C.P. 25790 . México Datos y productos de CONSORCIO TOTAL |
| Pyramid Technologies cobertura: Mexico, Asia, Sur America, Central America | Memorias de RAM pseudoestática | Ofrecemos Memorias de RAM pseudoestática en 210 Goddard Col. Irvine Irvine, California C.P. 92618 . Estados Unidos Datos y productos de Pyramid Technologies |
| ISC HARDWARE cobertura: Guadalajara, Tlaquepaque, Zapopan, Tonala. | memorias RAM DDR, DDRII, memorias RAM DDR, DDRII | Somos un proveedor de memorias RAM DDR, DDRII en SONORA 1574 Col. CENTRO GUADALAJARA, JALISCO C.P. 45597 . México Datos y productos de ISC HARDWARE |
| Comercializadora de Partes y Equipos Euro-Mex | Picas para rock ram | Somos proveedores de Picas para rock ram en Bretaña No. 77 (entre Irolo y Mónaco) Col. Zacahuitzco Distrito Federal . México Datos y productos de Comercializadora de Partes y Equipos Euro-Mex |
| Promarsa cobertura: México | Valvula de Muestreo tipo RAM, Válvulas de drene tipo ram | Ofrecemos Valvula de Muestreo tipo RAM en Albino García 810 Col. Zona de Oro I Guanajuato, Celaya C.P. 38020 . México Datos y productos de Promarsa |
| Equipo Automotriz Javaz cobertura: Nacional | Lavadora de pistolas uni-ram, Lavadora de pistolas uni-ram ug200d | Somos un proveedor de Lavadora de pistolas uni-ram en Cda. de las Rocas, Mz. 4 Lt. 2 Col. Xochiaca Chimalhuacan, Estado de México C.P. 56330 . México Datos y productos de Equipo Automotriz Javaz |
| Transworld export and import cobertura: Internacional | Miniswitch 16 port 10/100 512 Ram buffer | Somos proveedores de Miniswitch 16 port 10/100 512 Ram buffer en Colombia Nº 0220 C.P. 8440895 Col. Recoleta Santiago, C.P. 8440 . Chile Datos y productos de Transworld export and import |
| Reeco Asset cobertura: Latinoamérica | Ram-0008 Limpiadora electrostatica de aceite hydro, Ram-0007 Secador kawata challenger drymate-20 | Ofrecemos Ram-0008 Limpiadora electrostatica de aceite hydro en Diagonal Reforma 2666 Oriente Col. Centro Torreón, Coahuila C.P. 27000 . México Datos y productos de Reeco Asset |
| Dinámica y Saneamiento de Caudales cobertura: Nacional e Internacional | Compactadores, compactadores hidraulicos de desechos, Transportadores helicoidales compactadores, Compactadores hidraulicos de desechos | Somos un proveedor de Compactadores en Manuel Salazar Núm. 41 Col. San Juan Tlihuaca Azcapotzalco, Distrito Federal C.P. 02400 . México Datos y productos de Dinámica y Saneamiento de Caudales |
| Aframex cobertura: EUA, México, Centro y Sudamérica | Compactadores, Compactadores hidráulicos, Transportadores helicoidales compactadores, Compactadores hidráulicos de desechos | Somos proveedores de Compactadores en Industria Eléctrica de México #7 Col. Col. Xocoyahualco Tlalnepantla , Edo. México C.P. 54080 . México Datos y productos de Aframex |
| Innovateck cobertura: Latinoamérica | Compactadores | Ofrecemos Compactadores en C.P. 0000 . México Datos y productos de Innovateck |
| TRACSA cobertura: Zacatecas, San Luís Potosí, Aguascalientes, Nayarit, Jalisco, Guanajuato, Querétaro, Colima y Michoacán | Compactadores, Compactadores | Somos un proveedor de Compactadores en Periférico Sur 7800 Col. Santa María Tequepexpan Tlaquepaque, Jalisco C.P. 45600 . México Datos y productos de TRACSA |
| Directorio de empresas | Catálogo de proveedores |
Solicitudes de compradores de: COMPACTADORES TWO RAM |
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| ID | Producto de Interés | Consumo | Ubicación | Puesto | Observaciones |
|---|---|---|---|---|---|
| 22494 | Compra de green ram 85, | 10 Toneladas Anual |
Comprador de green ram 85, en D.F., México | Gerente |
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| 127547 | Compra de RAM 100 SP-PLUS | 2028 Piezas Única vez |
Comprador de RAM 100 SP-PLUS en D.F./licitaciones y P.U., México | gerente |
RAM-100 SP-PLUS+DI EPÓXICO DQP-100
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| 231138 | Compra de Ram-nek | 4 Metros Bimestral |
Comprador de Ram-nek en Buenos Aires , Argentina | Comprador |
ROLLO SELLADOR DE BODEGA 4"x10MTR
6"X10MTR CADA ROLLO, 4 ROLLOS POR CAJA
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| 236601 | Compra de Ram-nek | 4000 Metros Mensual |
Comprador de Ram-nek en BS.AS., Argentina | ENCARGADO COMPRAS |
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| 237971 | Compra de Ram Nek | 100 Piezas Mensual |
Comprador de Ram Nek en D.F., México | Gte Calidad |
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| 153002 | Compra de empaque para ram | 500 Piezas Mensual |
Comprador de empaque para ram en ., México | . |
Quiero empaques transparentes para envolver memorias ram.
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| 333134 | Compra de calavera led ram 08 | 1 Piezas Semanal |
Comprador de calavera led ram 08 en admon, México | dueño |
me interesa conseguir calavera
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| 345910 | Compra de Picas para rock ram | 2 Piezas Mensual |
Comprador de Picas para rock ram en CHIHUAHUA, México | GERENTE |
ES PARA UNA KOBELCO 912 II NO SE SI EL MARTILLO SEA COMPATIBLE ES UN ROCKRAM 778 PERO ME ...
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| 435544 | Compra de Valvula de Muestreo tipo RAM | 100 Piezas Mensual |
Comprador de Valvula de Muestreo tipo RAM en Gto., México | compras. |
salida 3/8
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| 569471 | Compra de motor ram track drill | 4 Piezas Semanal |
Comprador de motor ram track drill en tabasco, México | compras |
necesitos unas refacciones para untransportador marca ram track drill sullivan industrial modelo ...
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Clientes o compradores de: COMPACTADORES TWO RAM |
Si conoce compradores de este producto y desea compartir la información haga clic aquí Ir menú Δ |
Si usted desea saber quién compra, busca, importa, solicita, consume o requiere COMPACTADORES TWO RAM o productos similares, a continuación le presentamos una lista de algunos potenciales compradores de COMPACTADORES TWO RAM o similares seleccionados:
| No. de Oportunidad | Comprador de COMPACTADORES TWO RAM | Ubicación del comprador | Cantidad requerida | Información de contacto | Opine y Califique |
|---|---|---|---|---|---|
| 142884 (3-Ene-2008) |
dgsu |
d.f., México |
1 Piezas Para pruebas |
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| 135912 (4-Dic-2007) |
arquitectura y vias terrestres s.a de c. |
del xochimilco, México |
1 Rollos Quincenal |
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| 132127 (22-Nov-2007) |
Particular |
Tamaulipas, México |
1 Piezas Única vez |
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| 127547 (9-Nov-2007) |
Conip Contratistas, S.A. de C.V. |
D.F./licitaciones y P.U., México |
2028 Piezas Única vez |
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| 120083 (17-Oct-2007) |
Autotek Industrial de México |
Puebla, México |
1 Piezas Para pruebas |
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Empresas que incluyen en su nombre el término COMPACTADORES TWO RAM |
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| Empresa | Dirección / Información de contacto |
|---|---|
| TRANSPORTES RAM | AV DE LOS MAESTROS 56 Col. SAN ANDRES ATENCO TLALNEPANTLA, EDO DE MEX C.P. 54040 , México |
| Ram Química | Colombia, Colombia , Colombia |
| Shree Ram Industries | C-80, MARUDHAR INDUSTRIAL AREA,
Col. BASNI-2 JODHPUR, C.P. 3420 , India |
| Durabox Ram de México | Retorno Alfonso Reyes 340 Col. Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua, Chihuahua C.P. 31109 , México |
| Ram-100 del Sureste | Periferico Carlos Pellicer Camara 614-A Col. 1ro de mayo Villahermosa, Tabasco C.P. 86190 , México |
| Luis Manuel Ramirez Morales | Sanchez Azcona Col. Del Valle México D. F., Distrito Federal C.P. 03100 , México |
| DOCTOR FELIPE RAMOS OJEDA | 4 No. 113 entre Av. 1 y 3 Col. Centro Córdoba, Veracruz , México |
| Ángel Toriz | D.F., México , México |
| Spencer Camargo Ramon | morelos 601 b Col. centro sta catarina, nuevo leon C.P. 66035 , México |
| GRUPO RAMTECH | Mariano Escobedo No. 70 Col. Tlanepantla Centro Tlanepantla, Estado de Mexico C.P. 54000 , México |
Noticias que incluyen en su texto el término COMPACTADORES TWO RAM |
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La creación de ese fondo generó críticas de los opositores que acusan al presidente Hugo Chávez de utilizar a la empresa petrolera para financiar gasto público, y ganar adeptos.
Más Noticias relacionadas con COMPACTADORES TWO RAM |
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Artículos que incluyen en su texto el término COMPACTADORES TWO RAM |
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Si usted requiere información de COMPACTADORES TWO RAM que incluyan en su texto el término COMPACTADORES TWO RAM (Parcial o Completamente), a continuación le presentamos una lista de artículos exclusivos publicados en el portal. Los artículos pueden incluir Definición del producto, Información Técnica, Propiedades, Características, Condiciones de Manejo y Disposición, Tipos, Usos y Aplicaciones, Nuevos Desarrollos, Problemas asociados, todo tipo de información de COMPACTADORES TWO RAM y mucho más. Usted puede leer en forma gratuita cada artículo y dar clic en Ampliar para ver el contenido completo:
La basura ha sido un problema asociado a las ciudades que manifiestan un desarrollo industrial. La gestión en el manejo de residuos sólidos urbanos, se divide en tres etapas:
Para el sistema de recolección y transporte de basura, son necesarios los camiones compactadores de basura y los camiones para manejo de basura.
Parkingmex es una empresa líder en mobiliario urbano; desde topes, contenedores, basureros, ceniceros, protectores de columna, barredoras, carros de basura, vialetas, separadores de carril y hasta productos de limpieza.
Parkingmex presenta su línea de camiones compactadores de basura y los camiones para manejo de basura:


La serie de cargadores traseros PAK-MOR es la familia de productos de diseño más consistente en la industria de equipos de recolección de basura.
La fórmula para lograr dividendos inmejorables para el usuario. Diseñado con simplicidad para un buen desempeño y construido con cuidado y con orgullo por su calidad.
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Un diseño claro y sencillo... una fuerza de compactación del 100% ofrece máximas cargas útiles.
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Los cilindros de compactación se retraen, moviendo el mecanismo de compactación hacia abajo. El sistema de ciclo interrumpido detiene el panel de barrido/compactación a un punto aproximado de seis pulgadas por encima del borde de la tolva. |
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La segunda fase del ciclo empieza con los cilindros de barrido de cuatro pulgadas haciendo girar el panel de barrido/compactación a través de la tolva. Al terminar el ciclo, se puede volver a cargar. |
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Los cilindros de cuatro pulgadas se extienden para compactar la carga. La fuerza controlada y sostenida durante todo el ciclo de compactación asegura que los cilindros de compactación entreguen el 100% de las 45.236 libras de fuerza (31 libras por pulgada cuadrada) contra la carga. El panel de eyección se mueve automáticamente hacia delante cuando se logre la compactación óptima. |
Una palanca activa hidráulicamente las cerraduras automáticas (opcional) y los cilindros de levante de la compuerta trasera. Las cerraduras aseguran firmemente la compuerta trasera en ambas esquinas inferiores. El operario puede abrir, levantar, bajar y volver a cerrar la compuerta trasera sin dejar los controles que están ubicados en la esquina delantera de la caja.
La tolva de 78 pulgadas de ancho y volumen de 2.0 yardas cúbicas, combinada con una altura para cargar de cinco pulgadas debajo de la altura del bastidor, hace fácil el manejo de casi toda clase de desechos con menos ciclos de compactación. Objetos voluminosos, tales como ramas de árboles, muebles, y calentadores de agua, son fácilmente aceptados y compactados. Agregando una tolva de gran volumen (opcional), la capacidad de la tolva se aumenta a 2.5 yardas cúbicas, permaneciendo la altura para cargar en una pulgada debajo de la altura del bastidor.
El frente de la caja permanece abierto para facilitar la inspección y el servicio. Una puerta de acceso (opcional), ubicada en la caja al lado derecho, proveerá acceso adicional a la caja para reparaciones o mantenimiento. Los componentes hidráulicos, tales como mangueras, válvulas, cilindros, filtros, depósito y bomba, son fácilmente accesible.
El diseño de la compuerta trasera del modelo PAK-MOR no tiene paralelo en la facilidad de acceso y servicio. La mitad superior de la compuerta trasera está conectada con bisagras en la parte superior. Removiéndose una serie de pernos, la mitad superior de la compuerta trasera puede levantarse independientemente del resto de la compuerta por medio de los cilindros de levante, exponiendo completamente el mecanismo de compactación.
Una puerta de acceso, conectada con bisagras y asegurable, facilita el acceso a la válvula de control de la compuerta trasera. Los cilindros de compactación, ubicados encima del exterior de la compuerta, simplemente no podrían ser más accesibles. El mantenimiento y las reparaciones se reducen a operaciones rápidas y sencillas.

Además, se pueden incluir estas otras opciones:
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Barra de rodillo, para manejo de contenedores estacionarios con una capacidad de levante de 2000 a 3,000 libras. |
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Cabrestante de cruce superior, para manejo de contenedores estacionarios más grandes con una capacidad de arrastre de 12,000 libras. |
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Volteador de carreta semiautomático montado encima de la tolva en el umbral de la compuerta trasera. |
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Cargador para manejo de contenedores baldes de carga desde cuatro hasta 10 metros cúbicos. |
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Barra de rodillo de tipo brazo para manejo de depósito desde 700 hasta 1,100 litros cúbicos y con apego de tipo de peine para manejo de depósitos desde 120 hasta 240 litros cúbicos, ambos apegos pueden ser montados en la misma barra de rodillo. |
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Cilindro de cruce superior para manejo de contenedores de una capacidad de levante de 14,000 libras disponible en cajas de 20, 25 y 30 yardas cúbicas en lugar de un cabrestante de cruce superior. |




Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Parkingmex.
O bien, haga contacto directo con Parkingmex para solicitar mayor información sobre sus camiones de basura con cargadores traseros PAK-MOR.
GLOSARIO DE NORMAS DE BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS (BPC)
CONFERENCIA INTERNACIONAL DE ARMONIZACIÓN (CIARM) SOBRE REQUERIMIENTOS TÉCNICOS PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA USO EN HUMANOS
GUÍA TRIPARTITA ARMONIZADA DE LA CONFERENCIA INTERNACIONAL DE ARMONIZACIÓN
Lineamientos para la Buena Práctica Clínica
Recomendamos para su adopción por el Comité Directivo de la Conferencia Internacional de Armonización en la Etapa 4 del Proceso de la CIARM el 1ro. de mayo de 1996. Estos lineamientos han sido desarrollados por el Grupo Experto de Trabajo de la Conferencia Internacional de Armonización y han sido sometidos a consulta de las partes regulatorias de acuerdo con el Proceso de la CIARM. En la Etapa 4 del Proceso, el borrador final se recomienda para su adopción a las entidades regulatorias de la Unión Europea, Japón y EUA. Estos lineamientos se tradujeron y se reproducen con la aprobación del Secretario de la Conferencia
1.1 Acceso Directo Autorización para examinar, analizar, verificar y reproducir cualquier registro e informe que sea importante para la evaluación de un estudio clínico. Cualquiera de las partes (por ejemplo, autoridades y auditores del patrocinador) que tenga acceso directo, deberá tomar todas las precauciones razonables, dentro de lo estipulado en los requerimientos regulatorios aplicables, para mantener la confidencialidad de la identidad de los sujetos y de la información propiedad del patrocinador.
1.2 Aprobación (en relación a los Consejos de Revisión Institucional –CRI) La decisión afirmativa del Consejo de Revisión Institucional (CRI) de que le estudio clínico fue rvisado y puede ser conducido en la institución dentro de los lineamientos establecidos por el CRI, la institución, la Buena Práctica Clínica (BPC) y los requerimientos regulatorios aplicables.
1.3 Aseguramiento de la Calidad (AC) Todas aquellas acciones planeadas y sistemáticas que se establecen para garantizar que el estudio se está realizando y que los datos son generados, documentados (registrados) y reportados en cumplimiento con la Buena Práctica Clínica (BPC) y los requerimientos regulatorios aplicables.
1.4 Asignación Aleatoria El proceso de asignar a los sujetos de un estudio a los grupos de tratamiento o de control utilizando el azar para determinar las asignaturas con el fin de reducir el sesgo.
1.5 Auditoría Un examen sistemático e independiente de las actividades y documentos relacionados con el estudio para determinar si las actividades evaluadas fueron realizadas y los datos fueron registrados, analizados y reportados con exactitud de acuerdo al protocolo, procedimientos estándar de operación del patrocinador (PEOs), Buena Práctica Clínica (PBC) y los requerimientos regulatorios aplicables.
1.6 Auditoría, Certificado de Una declaración del auditor confirmando de que se realizó una auditoría.
1.7 Auditoría, Documentos de Documentación que permite una reconstrucción del curso de los eventos.
1.8 Auditoría, Reporte de Una evaluación escrita por parte del auditor del patrocinador sobre los resultados de la auditoría.
1.9 Autoridades Regulatorias Asociaciones que tienen el poder de regular. En los lineamientos de la Buena Práctica Clínica de la Conferencia Internacional de Armonización, el término Autoridades Regulatorias incluye a las autoridades que revisan los datos clínicos sometidos y aquellas que realizan inspecciones (véase 1.38). Algunas veces se refiere a esas organizaciones como autoridades competentes.
1.10 Bienestar (de los sujetos del estudio) La integridad física y mental de los sujetos que participan en un estudio clínico.
1.11 Buena Práctica Clínica (BPC) Un estándar para el diseño, conducción, realización, monitoreo, auditoría, registro, análisis y reporte de estudios clínicos que proporciona una garantía de que los datos y los resultados reportados son creíbles y precisos y de que están protegidos los derechos, integridad y confidencialidad de los sujetos del estudio.
1.12 Cegamiento/Enmascaramiento Procedimiento en el cual una o más partes del estudio desconocen la(s) asignación(es) al tratamiento. El cegamiento simple generalmente se refiere a que el (los) sujeto(s) desconoce(n) la asignación y cegamiento doble se refiere a que el (los) sujeto(s), investigador(es), monitor y, en algunos casos, el analista, desconocen la asignación al tratamiento.
1.13 Código de Identificación del Sujeto Un identificador único que el investigador asigna a cada sujeto del estudio para proteger la identidad de éste y que se usa en lugar del nombre del sujeto cuando el investigador reporta eventos adversos y/o algún otro dato relacionado con el estudio.
1.14 Comité Coordinador Un comité que puede organizar el patrocinador para coordinar la conducción de un estudio multicéntrico.
1.15 Comité de Ética Independiente (CEI) Una organización independiente (un consejo de revisión o un comité institucional, regional, nacional o supranacional), integrada por profesionales médicos/científicos y miembros no médicos/no científicos, cuya responsabilidad es asegurar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos involucrados en un estudio y proporcionar una garantía pública de esa protección, a través, entre otras cosas, de la revisión y aprobación/opinión favorable del protocolo del estudio, la capacidad del investigador(es) y lo adecuado de las instalaciones, métodos y material que se usarán al obtener y documentar el consentimiento de informado de los sujetos del estudio. El estado legal, la composición, función, los requerimientos regulatorios y de operación de los Comités de Ética Independientes pueden diferir entre los países, pero deben permitir que el Comité de Ética Independiente actúe de acuerdo con la BPC según se describe en esta guía.
1.16 Comité Independiente de Monitoreo de Datos (CIMD) (Consejo de Monitoreo de Datos y Seguridad, Comité de Monitoreo, Comité de Monitoreo de Datos) Un comité independiente de monitoreo de datos que el patrocinador puede establecer para evaluar en intervalos el progreso de un estudio clínico, los datos de seguridad y los puntos críticos para la evaluación de la eficacia y recomendar al patrocinador si se debe continuar, modificar o detener un estudio.
1.17 Comparador (Producto) Un producto de investigación o comercializado (por ejemplo, control activo) o placebo utilizado como referencia en un estudio clínico.
1.18 Confidencialidad El no revelar a otros, que no sea personal autorizado, información propiedad del patrocinador o la identidad de un sujeto.
1.19 Consejo de Revisión Institucional (CRI) Una organización independiente integrada por miembros médicos, científicos y no científicos cuya responsabilidad es garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en un estudio por medio de, entre otras cosas, la revisión, aprobación y revisión constante del protocolo de estudio y enmiendas y documentar el consentimiento de informado de los sujetos del estudio.
1.20 Consentimiento de Informado Un proceso mediante el cual un sujeto confirma voluntariamente su deseo de participar en un estudio en particular, después de haber sido informado sobre todos los aspectos de éste que sean relevantes para que tome la decisión de participar. El consentimiento de informado se documenta por medio de una forma de consentimiento de informado escrita, firmada y fechada.
1.21 Contrato Un acuerdo escrito, fechado y firmado entre dos personas o más partes involucradas que establece cualquier arreglo sobre la delegación y distribución de labores y obligaciones y, si fuera el caso, sobre asuntos financieros. El protocolo puede servir de base para un contrato.
1.22 Control de Calidad (CC) Las técnicas y actividades operacionales realizadas dentro del sistema de aseguramiento de la calidad para verificar que se han cumplido los requerimientos de calidad de las actividades relacionadas con el estudio.
1.23 Cumplimiento (en relación con los estudios) Apego a todos los requerimientos relacionados con el estudio, requerimientos de la Buena Práctica Clínica (BPC) y requerimientos regulatorios aplicables.
1.24 Datos Fuente Toda la información en registros originales y copias certificadas de los registros originales de hallazgos clínicos, observaciones u otras actividades en un estudio clínico necesaria para la reconstrucción y evaluación del estudio. Los datos fuente están contenidos en los documentos fuente (registros originales o copias certificadas).
1.25 Documentación Todos los registros, en cualquier forma (incluyendo, pero no limitándose a registros escritos, electrónicos, magnéticos, ópticos y escaneos (scans), rayos x y electrocardiogramas) que describen o registran los métodos, conducción y/o resultados de un estudio, los factores que afectan a un estudio y las acciones tomadas.
1.26 Documentos Esenciales Documentos que individual y colectivamente permiten un evaluación de la conducción de un estudio y de la calidad de los datos generales (Véase sección 8. Documentos Esenciales para la Conducción de un Estudio Clínico).
1.27 Documentos Fuente Documentos, datos y registros originales (por ejemplo, registros de hospital, hojas clínicas, notas de laboratorio, memoranda, diarios de los sujetos o listas de verificación de evaluación, registros de entrega de la farmacia, datos registrados de instrumentos automatizados, copias o transcripciones certificadas después de verificarse que son copias exactas, microfichas, negativos fotográficos, medios magnéticos o microfilm, rayos x, expedientes de los sujetos y registros conservados en la farmacia en los laboratorios y en los departamentos médico-técnicos involucrados en el estudio clínico).
1.28 Enmienda al Protocolo Una descripción escrita de cambio(s) o aclaración formal de un protocolo.
1.29 Estudio Clínico Cualquier investigación que se realice en seres humanos con intención de descubrir o verificar los efectos clínicos, farmacológicos y/o cualquier otro efecto farmacodinámico de producto(s) en investigación y/o identificar cualquier reacción adversa a producto(s) de investigación y/o para estudiar la absorsión, distribución, metabolismo y excreción de producto(s) en investigación, con el objeto de comprobar su seguridad y/o eficacia.
1.30 Estudio Clínico, Informe de un Una descripción escrita de un estudio de cualquier agente terapéutico, profiláctico o de diagnóstico realizado en seres humanos, en el que la descripción clínica y estadística, presentaciones y análisis están totalmente integrados en un solo informe (véase la Guía de la Conferencia Internacional de Armonización para la Estructura y Contenido de los Informes de Estudio Clínico).
1.31 Estudio Clínico, Informe Intermedio del (“ Interim Analysis” ) Un informe de resultados intermedios y su evaluación basado en análisis realizados durante el curso de un estudio.
1.32 Estudio Multicéntrico Un estudo clínico conducido de acuerdo a un solo protocolo pero en más de un lugar y, por lo tanto, realizado por más de un investigador.
1.33 Estudio No clínico Estudios biomédicos no realizados en seres humanos.
1.34 Evento Adverso (EA) Cualquier ocurrencia médica adversa en un paciente o sujeto de una investigación clínica a quien se le administró un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. Por lo tanto, un evento adverso (EA) puede ser cualquier signo desfavorable y no intencionado (incluyendo un hallazgo anormal de laboratorio), síntoma o enfermedad asociada temporalmente con el uso de un producto medicinal (de investigación), esté o no relacionado con éste (véase la Guía de la Conferencia Internacional de Armonización para el Manejo de Datos de Seguridad Clínica: Definiciones y Estándares de un Reporte Inmediato).
1.35 Evento Adverso Serio (EAS) o Reacción Adversa Medicamentosa Seria (RAM Seria) Cualquier ocurrencia desfavorable que a cualquier dosis: - resulta en fallecimiento, - amenaza la vida, - requiere hospitalización del paciente o prolongación de la hospitalización existente, - da como resultado incapacidad/invalidez persistente o significativa, o - es una anomalía congénita/defecto de nacimiento (Véase la Guía de la Conferencia Internacional de Armonización para el Manejo de Datos Clínicos de Seguridad; Definiciones y Estándares para un Reporte Inmediato).
1.36 Folleto del Investigador (“ Investigador’s Brochure” ) Una compilación de los datos clínicos y no clínicos sobre el (los) producto(s) de investigación que es relevante para el estudio del (de los) producto(s) en investigación en seres humanos (Véase sección 7. Folleto del Invetigador).
1.37 Formulario de Reporte de Caso (FRC) [“ Case Report Form” (CRF)] Un documento impreso, óptico o electrónico diseñado para registrar toda la información requerida en el protocolo para ser reportada al patrocinador sobre cada sujeto del estudio.
1.38 Inspección La acción de la(s) autoridad(es) regulatoria(s) de realizar una revisión oficial de los documentos, instalaciones, registros y de cualquier otro recurso que la(s) autoridad(es) considere(n) esté relacionado con el estudio clínico y que pueda ser localizado en el sitio donde se realiza el estudio, en las instalaciones del patrocinador y/o de la organización de investigación por contrato (OIC) o en otros sitios que la(s) autoridad(es) regulatoria(s) considere(n) apropiados.
1.39 Institución (médica) Cualquier entidad pública o privada, agencia o instalación médica o dental donde se conducen los estudios clínicos.
1.40 Investigador Una persona responsable de la conducción de un estudio clínico en el sitio donde se realiza el estudio. Si un estudio es conducido por un grupo de individuos, el investigador es el líder responsable del grupo y se le llamará investigador principal. Véase también Sub-investigador (punto 1.59).
1.41 Investigador/Institución Expresión que significa “ El investigador y/o La Institución, cuando lo estipulen los requerimientos regulatorios aplicables” .
1.42 Investigador Coordinador Un investigador, en un estudio multicéntrico, a quien se le asigna la responsabilidad de coordinar a los invetigadores en los diferentes centros participantes.
1.43 Monitoreo El acto de vigilar el proceso de un estudio clínico y asegurarse de que éste sea conducido, registrado y reportado de acuerdo con el protocolo, Procedimientos Estándar de Operación (PEOs), la Buena Práctica Clínica (BPC) y los requerimientos regulatorios aplicables.
1.44 Monitoreo, Informe de Un informe escrito del monitor al patrocinador, de acuerdo a los PEOs del patrocinador, después de cada visita al sitio del estudio y/o cualquier otra comunicación relacionada con el estudio.
1.45 Opinión (en relación al Comité de Ética Independiente) El juicio y/o la asesoría proporcionada por un Comité de Ética Independiente (CEI).
1.46 Organización de Investigación por Contrato (OIC) [“ Contract Research Organization” (CRO)] Una persona u organización (comercial, académica o de otro tipo) contratada por el patrocinador para realizar un ao más de las labores y funciones del patrocinador relacionadas con el estudio.
1.47 Patrocinador Un individuo, compañía, institución u organización responsable de iniciar, administrar/controlar y/o financiar un estudio clínico.
1.48 Patrocinador-Investigador Un individuo que inicia y conduce, solo o junto con otros, un estudio clínico y bajo cuya dirección inmediata el producto en investigación se administra, o entrega a, o se utiliza por el sujeto. El término no incluye a ninguna persona que no sea un individuo (esto es, no incluye a una corporación o a una agencia). Las obligaciones de un patrocinador-investigador incluyen tanto las de un patrocinador como las de un investigador.
1.49 Procedimientos Estándar de Operación (PEOs) [“ Standar Operating Procedures (SOPs)” ] Instrucciones detalladas y escritas para lograr uniformidad en la ejecución de una función específica.
1.50 Producto en Investigación Una forma farmacéutica de un ingrediente activo o placebo que se está probando o usando como referencia en un estudio clínico, incluyendo un producto con una autorización de comercialización cuando se utiliza o se acondiciona (formulado o empacado) en una manera diferente a la aprobada o cuando se usa para obtener mayor información sobre un uso previamente aprobado.
1.51 Protocolo Un documento que describe el(los) objeto(s), diseño, metodología, consideraciones estadísticas y organización de un estudio. Generalmente el protocolo también proporciona los antecedentes y fundamentos para el estudio, pero éstos podrían ser proporcionados en otros documentos referenciados en el protocolo. En los lineamientos de BPC de la CIARM el término protocolo se refiere al protocolo y a las enmiendas al protocolo.
1.52 Protocolo, Enmienda Véase Enmienda al Protocolo (punto 1.28)
1.53 Reacción Adversa Medicamentosa (RAM) En la experiencia clínica antes de la aprobación de un producto medicinal neuvo o de sus nuevos usos, particularmente cuando la(s) dosis terapéutica no pueda establecerse: deberán considerarse reacciones adversas medicamentosos, todas las respuestas a un producto medicinal nocivas y no intencionales relacionadas con cualquier dosis. La frase ‘respuestas a un producto medicinal’ significa que una relación causal entre un producto medicinal y un evento adverso es al menos una posibilidad razonable, esto es, que la relación no puede ser descartada. Con respecto a los productos medicinales en el mercado: una respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencional y que ocurre a dosis normalmente utilizadas en el hombre para profilaxis, diagnóstico o tratamiento de enfermedades o para modificación de la función fisiológica (véase la Guía de la Conferencia Internacional de Armonización para el Manejo de Datos de Seguridad Clínica: Definiciones y Estándares de un Reporte Inmediato).
1.54 Reacción Adversa Medicamentosa Inesperada Una reacción adversa cuya naturaleza o severidad no es consistente con la información aplicable del producto (por ejemplo, el Folleto del Investigador para un producto en investigación no aprobado, o inserto de empaque/resumen de las características de un producto aprobado) (véase la Guía de la Conferencia Internacional de Armonización para el Manejo de Datos de Seguridad Clínica: Definiciones y Estándares de un Reporte Inmediato).
1.55 Registro Médico Original Véase documentos fuente (punto 1.27).
1.56 Representante Legalmente Aceptado Un individuo, representante legal u otro organismo autorizado bajo las leyes aplicables para aceptar, en representación de un candidato probable, la participación de éste en el estudio clínico.
1.57 Requerimiento(s) Regulatorio(s) Aplicable(s) Cualquier ley(es) y regulación(es) que rigen la conducción de estudios clínicos de productos de investigación.
1.58 Sitio Donde se Realiza el Estudio El (los) lugar(es) donde se realiza(n) las actividades relacionadas con el estudio.
1.59 Sub-investigador Cualquier miembro individual del grupo del estudio clínico designado y supervisado por el investigador en un sitio donde se lleva a cabo el estudio para realizar procedimientos críticos relacionados con el estudio y/o tomar decisiones importantes relacionadas con este (por ejemplo, asociados, residentes, becario de investigación). Véase también Investigador (punto 1.40).
1.60 Sujeto del Estudio Un individuo que participa en un estudio clínico ya sea como receptor del (de los) producto(s) en investigación o como un control.
1.61 Sujetos Vulnerables Individuos cuyo deseo de participar en un estudio clínico puede ser mal influenciado por la expectación, justificada o no, de los beneficios asociados con su participación, o de una venganza por parte de los miembros superiores de una jerarquía en caso de rehusarse a participar. Por ejemplo los miembros de un grupo con una estructura jerárquica, tal como estudiantes de medicina, odontología, químico-fármaco-biológica y de enfermería, personal subordinado de hospital y laboratorio, empleados de la industria farmacéutica, miembros de las fuerzas armadas y personas que están detenidas/recluídas. Otros sujetos vulnerables incluyen a los pacientes con enfermedades incurables, personas en asilos, sin empleo o indigentes, pacientes en situaciones de emergencia, grupos étnicos de minoría, personas sin hogar, nómadas, refugiados, menores y aquellos que no pueden dar su consentimiento.
1.62 Testigo Imparcial Una persona independiente del estudio, que no puede ser influenciada de mala fe por el personal involucrado en el estudio, quien está presente en el proceso de la obtención del consentimiento de informado si el sujeto o el representante del sujeto legalmente aceptado no sable leer y quien lee la forma de consentimiento de informado y cualquier otra información escrita proporcionada al sujeto.
| CONSERVACIÓN DE ALIMENTOS A BAJAS TEMPERATURAS |
El
frío constituye una técnica de conservación
ampliamente difundida en la industria de los alimentos.
A diferencia de otras técnicas de conservación,
las bajas temperaturas permiten obtener productos con
características similares a las del producto
original, lo que resulta de especial importancia para
su consumo de manera directa.
Asimismo, constituye un adecuado medio de conservación
para las materias primas y los productos derivados de
la industria alimentaria.
Producción de frío
Fundamentos termodinámicos de la refrigeración
La
refrigeración puede definirse como el calor añadido
al sistema para mantener la temperatura deseada de la
sustancia que debe ser enfriada.
Esta temperatura es más baja que la del medio
ambiente inmediato o alrededores. Para ello, la sustancia
de trabajo, denominada refrigerante, absorbe calor a
una temperatura baja, mientras que rechaza calor a una
temperatura más elevada que la de los alrededores.
Las
características generales de los sistemas de
refrigeración son:
· Proceso continuo: La baja temperatura del foco
frío debe ser alcanzada y mantenida
· Proceso no espontáneo: se absorbe calor
a un a temperatura baja y se rechaza a una temperatura
alta, requiriéndose el suministro de energía
· Proceso cíclico: la sustancia de trabajo
debe ser retornada a las condiciones iniciales para
que pueda ser nuevamente utilizada.
· Proceso inverso: el calor rechazado es mayor
que el calor absorbido
El ciclo de Carnot operado a la inversa constituye el fundamento del ciclo de refrigeración, ya que mediante él se consigue el efecto inverso de la máquina térmica, pues se transporta energía desde el foco frío hasta el foco caliente. Este proceso consiste de dos procesos isotérmicos y dos procesos adiabáticos. Todos estos procesos son termodinámicamente reversibles.
Ciclo de refrigeración por compresión de vapor
Los intercambios de calor a temperatura constante pueden
lograrse cuando se emplea un vapor como refrigerante,
de manera que la absorción de calor desde el
foco frío produzca su vaporización, mientras
que el rechazo de calor al foco caliente de lugar a
su condensación, lográndose de esta manera
que estos procesos se efectúen a temperatura
constante. Este ciclo queda enmarcado entre las líneas
de líquido y vapor saturados, tanto en diagramas
temperatura-entropía como presión-entalpía.
La compresión del refrigerante de manera posterior
a la absorción de calor eleva su temperatura
lo que permite que ceda calor en el foco caliente condensándose.
Para llevar al refrigerante a las condiciones requeridas
para la absorción de calor en el foco frío,
este es expandido
La capacidad de refrigeración de un sistema de refrigeración indica la cantidad de calor que este es capaz de extraer del foco frío en una unidad de tiempo.
Los cálculos que se realizan en estos sistemas están encaminados a determinar el flujo de refrigerante que circula por el sistema, el consumo de energía, el coeficiente de funcionamiento y la capacidad de refrigeración, entre otros. El cálculo del ahorro de energía que se produce cuando un alimento puede almacenarse a una temperatura superior a otra resulta de especial importancia.
El grado de compresión queda determinado por las presiones de ebullición y condensación del refrigerante. Un aumento del grado de compresión provoca en el compresor de una etapa la reducción de su capacidad, la cual puede llegar a ser nula. Esto significa que no se puede lograr cualquier temperatura de ebullición manteniendo constante la temperatura de condensación. Asimismo, al aumentar la temperatura de condensación la temperatura de ebullición más baja que puede alcanzarse se hace también mayor.
Al disminuir la temperatura de ebullición y aumentar la temperatura de condensación se eleva la temperatura a la salida del proceso de compresión. Con el aumento de esta temperatura el coeficiente de funcionamiento disminuye debido al incremento en el trabajo de compresión. Una temperatura elevada en el cilindro del compresor empeora las condiciones de lubricación pues los aceites pierden sus propiedades lubricantes, lo que acelera el desgaste de los equipos. Además, al aumentar la diferencia entre las temperaturas del evaporador y el condensador las pérdidas en la expansión estrangulada se incrementan.
Las causas señaladas limitan los regímenes de trabajo del ciclo estándar antes señalado. Para razones de compresión (pcond / pebull) entre 7 y 10 resulta ventajoso la utilización de ciclos con más de una etapa de compresión los que se denominan ciclos de presiones múltiples.
En
estos sistemas se introducen dos operaciones que son
las de separación de vapor y enfriamiento intermedio
de vapor. La primera está encaminada a separar
el vapor que se produce durante la expansión,
cuya cantidad puede resultar significativa si la razón
de compresión es grande. Este vapor formado durante
esta operación no realiza ningún efecto
útil en el evaporador contribuyendo solo a incrementar
las pérdidas de energía en el sistema.
El enfriamiento intermedio del vapor entre las dos etapas
de compresión origina una disminución
en el trabajo de compresión. Este enfriamiento
del vapor puede llevarse a cabo a expensas del líquido
depositado en el tanque separador. Para ello el refrigerante
en estado de vapor, proveniente del compresor de la
etapa de baja, se hace burbujear en el refrigerante
en estado líquido depositado en el tanque separador.
Los cálculos que se realizan en estos ciclos
son similares a los desarrollados en los ciclos estándares,
a los que se adicionan los correspondientes a los flujos
de refrigerantes que circulan por los ramales del sistema.
Estos ciclos con presiones múltiples son empleados
en los casos en que se requieran bajas temperaturas
de conservación. El almacenamiento de helados
y la congelación de carnes constituyen ejemplos
donde se aplican estos sistemas.
Refrigerantes
Se denomina refrigerante a la sustancia mediante la
cual se efectúa el transporte de calor desde
el cuerpo a enfriar o foco frío, hasta los alrededores
o foco caliente.
Entre los refrigerantes se tienen los hidrocarburos
halogenados, las mezclas azeotrópicas, los hidrocarburos,
los compuestos inorgánicos y los compuestos orgánicos
no saturados. Los hidrocarburos halogenados son obtenidos
mediante la sustitución de uno o más átomos
de hidrógeno en las moléculas de hidrocarburos
por átomos de fluor y cloro. Entre estos se encuentran
los conocidos freones, de los cuales el freón
12 constituye el de mayor riesgo para el medio ambiente
por los daños que ocasiona sobre la capa de ozono.
Sobre la base del Protocolo de Montreal se ha establecido
un plazo para su sustitución definitiva, existiendo
también un cronograma para la sustitución
paulatina de otros refrigerantes halogenados.
Entre los compuestos inorgánicos el amoníaco
resulta el más empleado en la actualidad.
A
pesar de que son muchas las sustancias que pudieran
ser utilizadas como refrigerantes, solo un determinado
número de ellas pueden emplearse como tales.
Estas sustancias deben reunir toda una serie de requisitos,
por lo que la elección de un refrigerante debe
tomar en consideración diversos criterios como
son:
· Criterios térmicos: presión a
las temperaturas de ebullición y condensación,
temperatura crítica, razón de compresión,
calor absorbido en el evaporador por unidad de volumen
del vapor aspirado por el compresor, temperatura de
congelación, calor latente de vaporización
y calor específico del líquido y del vapor.
· Criterios técnicos: Acción sobre
los metales y sus aleaciones, acción sobre los
lubricantes, efecto sobre el medio a enfriar, comportamiento
en presencia de agua, coeficientes de transferencia
de calor del líquido y del vapor, tendencia a
las fugas y su detección y viscosidad.
· Criterios de seguridad: toxicidad, inflamabilidad
y no formar mezclas explosivas con aire.
· Criterios medio-ambientales: acción
sobre la capa de ozono
No existe un refrigerante que cumpla con todos los requisitos señalados, por lo que su elección debe realizarse tomando en cuenta las particularidades de la aplicación. En la actualidad los requisitos ambientales se consideran una limitante para la elección.
La
transferencia de calor entre el cuerpo enfriado y el
refrigerante se puede efectuar de manera directa o indirecta.
La forma directa es aquella en la que se produce el
intercambio entre el refrigerante y el medio enfriado
(aire en una cámara refrigerada, por ejemplo).
En tales casos el refrigerante se denomina primario.
En la forma indirecta se emplea un refrigerante auxiliar,
de manera que el calor se trasmite de este refrigerante
auxiliar y de este a un refrigerante primario en el
evaporador. Este refrigerante auxiliar constituye un
refrigerante secundario.
Los refrigerantes secundarios también deben responder
a una serie de requerimientos. En el caso de requerirse
temperaturas de congelación son empleadas las
soluciones salinas denominadas salmueras. Un aspecto
de interés práctico lo constituye la selección
de la salmuera así como su composición.
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