Ductos para el alojamiento de cables de fibra óptica, coaxiales y eléctricos

Los ductos se pueden utilizar en diversas áreas como:

Debido a esto, existe una gran variedad de ductos, que ofrecen diferentes características de acuerdo a sus propiedades.

Ducto de pared lisa para alojamiento de cables de fibra óptica y coaxiales

El ducto de pared lisa ha demostrado su efectividad en una gran variedad de aplicaciones. Fabricado de polietileno de alta densidad (HDPE), es muy flexible y puede ser instalado fácilmente en áreas de dimensiones restringidas de movimiento.

El excelente comportamiento del polietileno en condiciones drásticas de temperatura nos permite trabajar aún en las condiciones climáticas más adversas. Este tipo de ducto provee una resistencia superior a daños mecánicos, en adición a su versatilidad y economía.

Ducto con estriado interior

Este ducto fue diseñado y es manufacturado como una respuesta a las demandas de un medio para colocar cable rápida y eficientemente; tanto en ambientes directamente enterrados como subdivisión de vías. Fabricado a base de polietileno de alta densidad (HDPE) este ducto puede resistir altas tensiones de jalado y es resistente a fuerzas de impacto. El diseño único del ducto con estriado interior permite una fácil instalación, brindándonos un camino de bajo coeficiente de fricción para inmersar grandes longitudes de ducto o cable.

Ducto estriado interior ondulado (Wave Rib)

El ducto estriado interior ondulado Wave Rib ha sido probado y ha demostrado tener características de muy baja fricción. Cuando comparamos ductos de pared lisa y ductos con estriado interno recto en ambos casos lubricado y sin lubricar el ducto estriado interior ondulado Wave Rib permite significativamente mayores longitudes y rapidez en la instalación de cables. Los resultados de la prueba para ductos lubricados de conformidad con el método de prueba Telcordia GR-356 demuestran que el ducto tiene 75% menos fricción en comparación de un ducto de pared lisa sin lubricante. Fabricado de conformidad con la norma ASTM F 2160 para ductos de polietileno de alta densidad.

Ducto de gran diámetro

Ducto aéreo autosoportado

El ducto aéreo autosoportado figura 8 es manufacturado con polietileno de alta densidad (HDPE) con una alta resistencia a la tensión donde es autosoportado ya que éste cuenta con un alma de acero coextruída con (HDPE) en un solo paso. El ducto figura 8 contiene negro de humo siendo su protector contra el efecto de los rayos ultravioleta. Dadas las características del ducto aéreo figura 8, éste puede ser instalado con cualquier tipo de herraje existente en el mercado, así mismo el mensajero puede ser aprovechado para instalarle conectores de tierra física para la disipación de energía.

Ducto Pinpoint

En todos los ductos de pared lisa puede ser integrado un alambre de cobre con lo que es fácilmente detectable una vez que el ducto ha sido instalado. El alambre se encuentra recubierto de polietileno con lo que se evita la oxidación y el daño que se pueda causar a este conductor; este elemento es extremadamente funcional ya que tiene un amplio rango de frecuencias compatible con los equipos de detección utilizados en el campo industrial y de telecomunicaciones. Este ducto puede ser instalado utilizando cualquier proceso constructivo existente dada su característica de unión y flexibilidad entre ducto y alambre, no requiriendo ningún tipo herramienta o equipo especial.

Ducto Durathane

Ducto retardante al fuego. Todos los ductos en sus diversos diámetros (estriado o pared lisa) pueden ser fabricados con retardantes al fuego, para convertirse así en ductos Durathane™. En la fabricación de estos ductos se incorporan al HDPE inhibidores retardantes al fuego resultando una mezcla formulada para lograr graduaciones V-2 y V-0 cuando son examinados de acuerdo a la prueba 94 de Underwriter Laboratories.

Microducto

Máximo aprovechamiento en la instalación del microducto. Los Microductos son pequeños ductos de polietileno de alta densidad (HDPE) especialmente diseñados para ser instalados en ductos existentes, nuevos y enterrados directamente desde 3/4” de diámetro. Los microcables pueden ser instalados según se vayan requiriendo, permitiendo una mejor utilización del sistema de ductos.

Ducto Future Path

Future Path es la última tecnología en microductos. Permite la máxima utilización del nuevo o existente sistema de ductos, proporcionando hasta 7 vías adicionales para su uso en forma inmediata o en un futuro (microductos). Un microcable puede ser instalado dentro del microducto en cualquier momento que su red crezca, sin los costos adicionales de construcción de una nueva ruta. El ahorro en costos y capacidades de expansión de red nunca ha sido tan fácil como con la línea de productos Future Path. Una vez que la instalación de los microductos es completada quedan disponibles hasta 7 nuevas vías a lo largo de la misma ruta por un mismo costo.

Debido a su avanzada tecnología y bajo costo, Arnco y Dura-Line ofrecen la mejor alternativa para el alojamiento de cables dentro de sus productos, ofreciendo características que superan ampliamente a las tuberías tradicionales.

Arnco y Dura-Line manufacturan ductos y tubos de polietileno, y son líderes en a nivel mundial para la aplicación en las industrias en general.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Dura-Line.

O bien haga contacto directo con Dura-Line para mayor información sobre sus ductos, dando clic en el producto de su interés.

Glosario basado en información obtenida de la página web de Condumex

Condumex es una empresa de clase mundial. Produce conductores eléctricos, cables para telecomunicaciones, autopartes, cable automotriz y bienes de capital; e instala sistemas de redes para voz, datos y video

El proceso de aprobación de Fármacos de Venta Libre

Los productos farmacéuticos de Venta Libre (Over-the-Counter Drug u OTC) son aquellos fármacos que se venden al consumidor sin receta. Hay más de 80 tipos (categorías terapéuticas) de fármacos de venta libre, como fármacos para tratar el acné hasta aquellos para controlar el peso. De la misma manera en que supervisa los fármacos que se venden con prescripción médica, el CDER supervisa también los fármacos de venta libre para asegurar de que estén bien etiquetadas, y que sus beneficios excedan sus riesgos.

Los fármacos de venta libre tienen una función cada vez más importante en el sistema de salud pública de los Estados Unidos, ya que facilitan el empleo de ciertos medicamentos, sin tener que recurrir a un profesional. Esto permite que en muchas situaciones el consumidor tenga acceso directo a los fármacos y pueda controlar su propia salud. Hay en el comercio más de 100.000 Fármacos de Venta Libre, que abarcan aproximadamente 800 ingredientes activos importantes. La mayoría de los Fármacos de Venta Libre se comercializa desde hace muchos años, aún antes de que la legislación exigiera pruebas de seguridad y eficacia previas a su comercialización. Por este motivo, la FDA evalúa permanentemente los ingredientes y la etiqueta de estos productos como parte del "Programa de Evaluación de Fármacos de Venta Libre”. Este programa tiene por objetivo establecer que cada fármaco de venta libre tenga una monografía. Las monografías de estos fármacos son una especie de “libro de recetas" que cubre los ingredientes, las dosis, las fórmulas y las etiquetas aceptables. Las monografías se actualizan continuamente agregando ingredientes y modificando las etiquetas como corresponda. Los productos farmacéuticos que se ajustan a una monografía pueden comercializarse sin tener que pasar por otra aprobación de la FDA; en caso contrario deberán someterse a evaluación y aprobación, a través del "Sistema de Aprobación de Nueva Droga". El sistema de NDA --y no el sistema de monografías-- se emplea también para los nuevos ingredientes que ingresan por primera vez en el mercado de Fármacos de Venta Libre. Por ejemplo, los productos de venta libre mas recientes [que antes sólo se vendían por prescripción] primero deben ser aprobados a través del sistema NDA y su "cambio" a venta libre se aprueba mediante el sistema NDA.

La evaluación de la FDA de los fármacos de venta libre se realiza principalmente en Departamento de Evaluación de Fármacos de Venta Libre del CDER. Habitualmente, sin embargo, se solicita la colaboración de los investigadores y las autoridades del CDER, de la Oficina de Consejo General o a otros Centros de la FDA para que participen en esta enorme tarea. Asimismo, el "Comité Asesor sobre Fármacos Sin Prescripción," se reúne regularmente para ayudar a la FDA en las evaluaciones de este tipo de productos.

Datos Presentados por el Solicitante de un Farmaco

Cualquier persona puede presentar los datos de las monografías de fármacos de venta libre: un fabricante de productos farmacéuticos, un profesional de la salud, un consumidor, o una agrupación cívica. Si se trata de una solicitud para enmendar una monografía existente o de una opinión con respecto a la monografía de un farmaco, se debe presentar solicitud como un documento dirigido a la autoridad a cargo de la monografía. Cuando no existe ninguna monografía, los datos se deben presentar en el formato estipulado en el Código de Normas Federales (Code of Regular Regulations, CFR), sección 330.1.

Los datos se presentan en la Oficina de Registro de Administración de Aplicaciones (Dockets Management Branch) y se hace una copia para el archivo público. Luego se le remite a el Departamento de Fármacos de Venta Libre (OTC) para su evaluación y efectos.

Evaluación de la solictud por el CDER

Cuando el paquete de documentos ingresa al Departamento de Fármacos de Venta Libre (OTC) un coordinador de proyectos hace una evaluación inicial para determinar de qué tipo de droga se trata, y luego lo remite al grupo que corresponda para su evaluación más detallada. El supervisor del grupo decide si el material requiere el escrutinio en otras áreas de evaluación, por ejemplo químicos, estadísticas u otros especialistas de otros centros u oficinas de la FDA. Subsequentemente el paquete se remite a uno de los miembros del grupo para su evaluación.

Si los datos constituyen un comentario o una opinión sobre una determinada norma o monografía no hay un plazo fijo para que el CDER responda. Sin embargo, cuando los datos apuntan a una petición o solicitud de enmienda de una monografía, o a la aprobación de un farmaco en base a una monografía existente, OTC tiene 180 días para evaluar los datos y responder al solicitante.

Al examinar los datos proveidos, se clasifica el farmaco según las normas reglamentarias para las monografías del siguiente modo:

Categoría I - farmaco generalmente reconocido como seguro y eficaz y su marca de fábrica es correcta.
Categoría II - farmaco generalmente no reconocido como seguro y eficaz o falsamente marcado.
Categoría III - datos insuficientes para hacer la clasificación. Esta categoría permite que el fabricante tenga la oportunidad de demostrar la eficacia de los ingredientes del producto, y en caso contrario, reformular o modificar su etiqueta como corresponda.

El CDER supervisa también la etiqueta de Fármacos de Venta Libre ya que la seguridad y eficacia de esos fármacos dependen no sólo de sus ingredientes, sino también de la exactitud, veracidad y claridad del texto de la etiqueta para que el consumidor la comprenda.

Al completar la evaluación inicial, y cuando se han recibido las respuestas de consultas, el CDER remite una "Carta de Respuesta" al solicitante en la que transmite sus recomendaciones, que varían según el tipo de datos presentados. Por ejemplo, la respuesta a una solicitud para enmendar una monografía contendrá explicaciones sobre la aprobación o el rechazo de la enmienda.

Si el solicitante no está de acuerdo con las recomendaciones del Departamento (CDER), puede pedir una reunión aclaratoria.

Reunión del Comité Asesor de Fármacos de Venta Libre

Por lo general las reuniones del Comité Asesor se realizan para discutir temas relacionados con la seguridad o eficacia, o con la conveniencia de autorizar el cambio en la comercialización de un farmaco que se vende como prescripción médica, a farmaco de venta libre. Generalmente el Comité Asesor de los fármacos de Venta Libre se reúne conjuntamente con el comité asesor especializado en el uso de ese producto.

Evaluación de los Asesores

Según el tipo de los datos presentados, el grupo de especialistas que evalua los fármacos de venta libre puede solicitar que la información sometida sea examinada por asesores de otros departamentos de evaluación, es decir, por químicos o estaditas, o por expertos de otros Centros u oficinas de la FDA; o por miembros del comité asesor (considerando su experiencia científica específica en un tema importante).

Cuando los consultores completan su evaluación, transmiten sus comentarios al grupo de Evaluación de Fármacos de Venta Libre.

Preparación de la "Carta de Respuesta"

Una vez terminada su labor, los evaluadores emiten un informe (o carta de respuesta) en la que explican la actuación o las recomendaciones del CDER. Se envía esta carta al solicitante y se archiva una copia en el Registro Administrativo de Solicitudes (Dockets Management Branch de la FDA).

Monografía Propuesta o Enmienda Publicada en el RF

Cuando el CDER apoya la recomendación de un solicitante sobre una enmienda a una monografía existente, o la creación de una monografía nueva, publica un aviso en el Registro Federal (Federal Register, FR). Si el organismo no apoya la recomendación envía una carta al solicitante explicándole las razones para el rechazo de su solicitud.

Reunión del Departamento de Fármacos de Venta Libre con el Solicitante

Cuando las recomendaciones de la carta de respuesta no le satisfacen, el solicitante puede pedir una reunión con el departamento para discutir los puntos de disidencia, en la cual presentará más información, responderá a preguntas y comentarios del Centro, etc.

Comentarios del Público

Después de publicada la propuesta en el Registro Federal, se acuerda generalmente un plazo de 30 a 90 días para que el público responda. Este plazo depende de las controversias que pueda suscitar el aviso, y puede prorrogarse a pedido. Todos los comentarios se envían a la Oficina de Registro de Solicitudes (Dockets Management Branch) y luego se remiten al de Fármacos de Venta Libre. El grupo correspondiente evalúa los comentarios, y en caso necesario, los remite a otras áreas para mayor escrutineo.

Preparación de la Monografía o de la Enmienda Final

Una vez analizados los comentarios del público, se prepara la monografía final. La monografía final es como una "receta de libro", y establece las pautas finales sobre ingredientes, dosificación, indicaciones para empleo y etiqueta.

¿Concurrencia?

La monografía final se envía para su habilitación a través de los canales correspondientes de la FDA: es decir: el Departamento o la Oficina pertinente, el Centro, el Consejo General, el Comisionado Adjunto en Planeamiento, Personal de Reglamentación Editorial.

Devolución de la Monografía al Departamento de Fármacos de Venta Libre para su Evaluación y/o otras Discusiones

Cuando alguno de los departamentos evaluadores está en desacuerdo con la monografía final, se devuelve el paquete al Departamento de Fármacos de Venta Libre para su evaluación y luego se lo remite a las fuentes que correspondan. La Monografía y la Enmienda Final se publican en el FR y CFR
Una vez cumplidas todas las revisiones y recibido el paquete con todos los acuerdos finales, se publica el aviso en el Registro Federal. Todas las monografías y enmiendas finales que se hayan publicado en ese órgano se remiten al Personal de Reglamentación Editorial para se las incluya en el Código de Normas Federales (Code of Federal Regulation, CFR).

Para información adicional acerca de las reuniones de los comités asesores de la FDA, llame al 1-800-741-8138. En el área metropolitana de Washington, llame al (301)443-0572. O consulte la internet, en la página de CDER de la FDA (http://www.fda.gov/cder).

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